مخاطر أزيثرومايسين : ماهي الاعراض الجانبية للازيثرومايسين ؟

أزيثرومايسين للحامل , أزيثرومايسين للمرضع : هل الازيثرومايسين امن للحامل ؟

معلومات عن أزيثروميسين

استخدام دواء أزيثروميسين علاج العدوى البكتيرية
تصنيف مضاد حيوي
اسماء تجارية Azalide , Zerox , zisrocin , azi once , azimac
طريقة الاعطاء فموي, عيني
تراكيز 250ملغ , 500 ملغ

أزيثرومايسين للحامل , أزيثرومايسين للمرضع : هل الازيثرومايسين امن للحامل ؟

أزيثرومايسين للحامل :لا يُتوقع أن يؤذي هذا الدواء الجنين لكن أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

أزيثرومايسين للمرضع :من غير المعروف ما إذا كان أزيثروميسين يمر إلى حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يضر بالطفل الرضيع. أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.

للمزيد عن معلومات الحمل والإرضاع اقرأ المقال في الأسف

تحذيرات الحمل اثناء استخدام أزيثروميسين (Azithromycin)

فشلت النماذج الحيوانية التي أعطيت جرعات معتدلة من السمية الأمومية في الكشف عن دليل على قابلية تكوين الجنين أو المسخ.

لا توجد بيانات للرقابة في الحمل البشري.

فئة الحمل B1 من AU TGA:

الأدوية التي تم تناولها من قبل عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب ،لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات دليلًا على حدوث زيادة في تلف الجنين.

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA):

فشلت دراسات التكاثر الحيواني في إثبات وجود خطر على الجنين  عند استخدام أزيثرومايسين للحامل ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا في النساء الحوامل .

لا ينصح باستخدام أزيثرومايسين للحامل ما لم تكن هناك حاجة واضحة.

فئة الحمل AU TGA: B1

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ب

أزيثرومايسين للحامل , أزيثرومايسين للمرضع : هل الازيثرومايسين امن للحامل ؟
أزيثرومايسين للحامل , أزيثرومايسين للمرضع : هل الازيثرومايسين امن للحامل ؟

تحذيرات الرضاعة الطبيعية ل أزيثروميسين

يجب استخدام أزيثرومايسين للمرضع فقط إذا لزم الأمر.

تفرز في حليب الأم: نعم

نصائح وارشادات عند استخدام أزيثرومايسين للمرضع

  • – يجب مراقبة الرضع الذين يرضعون من الثدي بحثًا عن الآثار الجانبية المعدية المعوية (مثل الإسهال والالتهابات الفطرية والتوعية)
  • – يوصي بعض الخبراء بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج والتخلص من الحليب أثناء وحتى يومين بعد التوقف ؛ يوصي خبراء آخرون باستخدامه في حالة عدم توفر عوامل بديلة (مثل كلاريثروميسين وإريثروميسين).
  • – الرضع الذين تعرضوا خلال الـ 90 يومًا الأولى بعد الولادة قد تزيد لديهم مخاطر الإصابة بتضيق البواب الضخامي عند الرضع بمقدار 3.5 أضعاف مقارنة بالأطفال الذين لم يتعرضوا.
  • تم توقع أن الرضع من النساء اللواتي يعطين 500 ملغ عن طريق الفم كل 12 ساعة يتلقون جرعة 0.1 مغ / كغ / يوم ، وسيصلون إلى حالة مستقرة في 3 أيام.

استخدام أزيثروميسين أثناء الرضاعة

بسبب انخفاض مستويات أزيثروميسين في حليب الأم واستخدامه عند الرضع بجرعات أعلى ، لا يُتوقع أن يسبب آثارًا ضائرة (أثار جانبية) عند الرضع الذين يرضعون من الثدي. راقب الرضيع لمعرفة الآثار المحتملة على الجراثيم المعدية المعوية ، مثل القيء ، والإسهال ، وداء المبيضات (القلاع ، والطفح الجلدي من الحفاض). تشير الدلائل الوبائية غير المؤكدة إلى أن خطر تضيق البواب الضخامي عند الأطفال قد يزداد عن طريق استخدام الأم للمضادات الحيوية الماكروليدات  خلال الأسبوعين الأولين من الرضاعة الطبيعية ، لكن البعض الآخر شكك في هذه العلاقة.

أعطيت جرعة واحدة من أزيثروميسين أثناء المخاض للنساء اللواتي كن حوامل من المكورات العنقودية والعقدية المسببة للأمراض ، مما قلل من عدد هذه البكتيريا في لبن الأم في دراسة واحدة.

 

مستويات الأدوية

أعطيت امرأة بعد الولادة بيوم واحد 1 غرام من أزيثروميسين عن طريق الفم. بعد 48 ساعة كان أزيثروميسين في الحليب لديها 0.64 ملجم / لتر. بدأ نظام فموى 500 مجم يوميا لمدة 5 أيام وتم الحصول على المزيد من عينات اللبن. بعد ساعة واحدة من الجرعة الأولى ، احتوى لبن الأم على 1.3 مجم / لتر وبعد 30 ساعة من الجرعة الثالثة احتوى الحليب على 2.8 مجم / لتر.

بسبب التصفية البطيئة للأزيثروميسين وتراكمه ، من الصعب تفسير مستويات الحليب هذه. ستزداد الجرعة التي سيتلقاها الرضيع في اللبن تدريجيًا لعدة أيام لأن مستويات دم الأم ستزداد حتى الوصول إلى حالة الاستقرار. إذا تم استخدام المستوى 2.8 مجم / لتر كمستوى تقريبي للحوض ، فإن الرضيع الذي يرضع من الثدي حصريًا سيحصل على 0.42 مجم / كجم كحد أدنى يوميًا مقارنة بجرعة من 5 إلى 10 مجم / كجم تستخدم يوميًا عند الرضع بعمر 6 أشهر وأكثر .

في دراسة أجريت على 30 امرأة تم إعطاؤهن أزيثروميسين 500 مجم عن طريق الوريد قبل 15 أو 30 أو 60 دقيقة من الشق في العملية القيصرية ، استخرج من 8 نساء لبن الأم عن طريق المضخة. تم الحصول على عينات لبن الأم (اللبأ) بين 12 و 48 ساعة بعد الجرعة. استمر أزيترومايسين في لبن الأم لمدة تصل إلى 48 ساعة بعد تناول جرعة بمتوسط ​​تركيز 1713 ميكروغرام / لتر في لبن الأم بمتوسط ​​30.7 ساعة بعد الجرعة. تم بناء نموذج حاسوبي وكان متوسط ​​العمر النصفي المحسوب في لبن الأم 15.6 ساعة ، وهو أطول من نصف عمر مصل الأم البالغ 6.7 ساعة. باستخدام هذا النموذج ، حسب المؤلفون أنه مع الإعطاء المستمر لـ 500 مجم كل 12 ساعة ، ستحدث الحالة المستقرة خلال 3 أيام وسيحصل الرضيع الذي يرضع من الثدي حصريًا على 0.1 مجم / كجم يوميًا.

تحذيرات الحمل لقطرات أزيثروميسين العينية

فشلت الدراسات التي أجريت على الحيوانات في الكشف عن دليل على إصابة الجنين. لا توجد بيانات للرقابة في الحمل البشري.

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): فشلت دراسات التكاثر الحيواني في إثبات وجود خطر على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا في النساء الحوامل.

يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر ؛ يعتبر الاستخدام مقبولاً.

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ب

تحذيرات عقار أزيثروميسين العيني للرضاعة الطبيعية

يعتبر الاستخدام مقبولاً ؛ ينصح الحذر.

يفرز في لبن الأم: نعم

تعليق: التأثيرات على الرضيع غير معروفة. ومع ذلك ، لا يتوقع حدوث آثار ضارة.

تشير البيانات المحدودة إلى أن أزيثروميسين يُفرز في حليب الثدي. نظرًا للجرعة المنخفضة والتوافر الجهازي المنخفض ، تعتبر الجرعات التي يأخذها الولدان ضئيلة ؛ لذلك ، فإن الرضاعة الطبيعية ممكنة أثناء العلاج.

تم قياس تركيزات أزيثروميسين في لبن الأم في 20 امرأة غامبية بعد تلقي جرعة فموية واحدة 2 جرام من أزيثروميسين أثناء المخاض. تم جمع عينات من حليب الأم في اليومين الثاني والسادس بعد الولادة وكذلك خلال أسبوعين وأربعة أسابيع بعد الولادة (إجمالي 80 عينة ، تم استخدام 78 عينة منها). تم إدخال تركيزات الحليب في نموذج سكاني موجود سابقًا من الحرائك الدوائية للأزيثروميسين في النساء الحوامل. قُدرت الجرعة التراكمية المتوسطة للرضع خلال أول 28 يومًا بعد الولادة بـ 3.9 مجم / كجم (0.6 مجم / كجم يوميًا) لجرعة الأمهات المفردة 2 جرام. قام المؤلفون أيضًا بمحاكاة نظام جرعات للأم يبلغ 1 جرام يوميًا لمدة 3 أيام وقدر جرعة الرضع 7.8 مجم / كجم (1.2 مجم / كجم يوميًا). تُترجم هذه القيم إلى جرعة معدلة بالوزن تبلغ 2.2٪ و 2.9٪ من جرعة الأم على التوالي. والجرعات المطلقة الوسيطة أقل بكثير من جرعات الرضع المبلغ عنها من 50 إلى 60 مجم / كجم ؛ ومع ذلك ، أشارت عمليات المحاكاة إلى أن الحد الأقصى للجرعة التي قد يتلقاها الرضيع هي 32 و 63 مجم / كجم على التوالي من جرعة الرضع القياسية.

مستويات الرضع. لم يتم العثور على المعلومات المنشورة ذات الصلة اعتبارًا من تاريخ المراجعة.

التأثيرات على الرضاعة الطبيعية

وجدت دراسة جماعية للرضع الذين تم تشخيص إصابتهم بتضيق البواب الضخامي عند الأطفال أن الأطفال المصابين كانوا أكثر عرضة بنسبة 2.3 إلى 3 مرات لأم تتناول المضاد الحيوي لماكرولايد خلال 90 يومًا بعد الولادة. وجد التقسيم الطبقي للرضع أن نسبة الأرجحية هي 10 للرضع و 2 للرضع الذكور. قامت جميع أمهات الأطفال المصابين بإرضاع أطفالهن. معظم وصفات الماكروليد كانت للإريثروميسين ، لكن 7٪ فقط كانت للأزيثروميسين. ومع ذلك ، لم يذكر المؤلفون أي الماكروليد أخذته أمهات الرضع المصابين.

وجدت دراسة استعادية لقاعدة البيانات في الدنمارك لمدة 15 عامًا من البيانات زيادة خطر الإصابة بتضيق البواب الضخامي عند الرضع من الأمهات اللائي تناولن الماكروليد خلال أول 13 يومًا بعد الولادة ، ولكن ليس مع التعرض لاحقًا. لم تكن نسبة الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية معروفة ، لكنها على الأرجح مرتفعة. كما لم يتم الإبلاغ عن نسبة النساء اللواتي تناولن كل ماكروليد.

وجدت دراسة قارنت بين الرضع الذين يرضعون من الأمهات اللاتي يتناولن أموكسيسيلين مع أولئك الذين يتناولون المضادات الحيوية لماكرولايد أي حالات لتضيق البواب. ومع ذلك ، فإن معظم الأطفال الذين تعرضوا لماكرولايد في لبن الأم تعرضوا للروكسيثرومايسين. تعرض 10 من 55 رضيعًا فقط لماكرولايد للأزيثروميسين.

اقرأ أكثر :

مخاطر الأزيثرومايسين

azithromycin