الأدوية

ناتاليزوماب : الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع

ما هو ناتاليزوماب (Natalizumab)؟

يستخدم ناتاليزوماب لعلاج أشكال التصلب المتعدد الانتكاسية.

يستخدم ناتاليزوماب أيضًا لعلاج مرض كرون المعتدل إلى الشديد عند البالغين. يتم إعطاؤه عادةً بعد تجربة أدوية أخرى دون نجاح.

يمكن استخدام ناتاليزوماب أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

ما هي الاسماء التجارية ل ناتاليزوماب؟

اسم العلامة التجارية: Tysabri

معلومات مهمة

قد يسبب ناتاليزوماب عدوى خطيرة في الدماغ يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك مشاكل في الكلام أو التفكير أو الرؤية أو حركة العضلات. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة.

ما هي تحذيرات استخدام ناتاليزوماب؟

قد يسبب ناتاليزوماب عدوى خطيرة في الدماغ تسمى اعتلال بيضاء الدماغ التدريجي متعدد البؤر (PML). قد تكون هذه العدوى أكثر احتمالية إذا كنت تستخدم ناتاليزوماب لأكثر من عامين ، إذا كنت قد استخدمت دواء مثبط للمناعة في الماضي ، أو إذا كنت قد أصبت بفيروس جون كننغهام (JCV).

يجب ألا تتلقى ناتاليزوماب إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا كان لديك من قبل PML.

ناتاليزوماب متاح فقط من صيدلية معتمدة في إطار برنامج خاص يسمى برنامج وصف TOUCH. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد تناول ناتاليزوماب.

أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

حمى أو عدوى نشطة.

الهربس أو القوباء المنطقية

سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية.

فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز أو أي حالة أخرى يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك ؛

مرض في الكبد

زرع الأعضاء

شرى أو حكة أو صعوبة في التنفس بعد جرعة ناتاليزوماب.

ناتاليزوماب غير معتمد للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

ناتاليزوماب و الحمل:

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الجنين. أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

ناتاليزوماب و الارضاع:

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.

ما هي طريقة استخدام و جرعة ناتاليزوماب؟

قبل جرعتك الأولى ، قد يوصي طبيبك بالتصوير بالرنين المغناطيسي للتأكد من عدم ظهور أي علامات لعدوى في الدماغ.

يتم إعطاء ناتاليزوماب كحقن في الوريد. سيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن ، عادة مرة واحدة كل 4 أسابيع.

يجب إعطاء ناتاليزوماب ببطء ويمكن أن يستغرق التسريب الوريدي ساعة واحدة على الأقل حتى يكتمل. ستتم مراقبتك عن كثب لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد تلقي ناتاليزوماب ، للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي تجاه الدواء. يمكن أن يحدث رد فعل تحسسي لمدة تصل إلى ساعتين أو أكثر بعد التسريب.

يمكن أن يضعف ناتاليزوماب جهاز المناعة لديك. أثناء استخدام ناتاليزوماب ، قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة. قد تحتاج أيضًا إلى مسح الدماغ أو البزل الشوكي (البزل القطني) إذا ظهرت علامات عدوى دماغية.

من المهم للغاية أن يقوم طبيبك بفحصك كل 3 إلى 6 أشهر بحثًا عن علامات العدوى الخطيرة. قد يرغب طبيبك أيضًا في فحصك لعدة أسابيع بعد التوقف عن استخدام ناتاليزوماب.

  • معلومات جرعات ناتاليزوماب:

جرعة الكبار المعتادة للتصلب المتعدد:

300 مجم في الوريد على مدار ساعة واحدة كل 4 أسابيع

تعليقات:

– فقط الوصفات الطبية المسجلة في برنامج وصف MS TOUCH (R) يمكن أن يصف هذا الدواء للتصلب المتعدد.

-يجب ملاحظة المرضى أثناء التسريب ولمدة ساعة بعد اكتمال التسريب.

الاستخدام: التصلب المتعدد (MS): كعلاج وحيد لعلاج المرضى الذين يعانون من أشكال التصلب المتعدد الانتكاسية

 

جرعة الكبار المعتادة لمرض كرون – الصيانة:

300 مجم في الوريد على مدار ساعة واحدة كل 4 أسابيع

تعليقات:

– فقط الوصفات الطبية المسجلة في برنامج وصف CD TOUCH (R) يمكن أن يصف هذا الدواء لمرض كرون.

– لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء مع مثبطات المناعة المصاحبة (مثل 6-ميركابتوبورين ، آزويثوبرين ، السيكلوسبورين ، ميثوتريكسات) أو مثبطات مصاحبة لـ TNF-alpha.

– يمكن أن يستمر الأمينوساليسيلات أثناء العلاج بهذا الدواء.

-إذا لم يكن المريض قد حصل على فائدة علاجية لمدة 12 أسبوعًا من العلاج التعريفي ، فيجب إيقاف هذا الدواء.

– بالنسبة للمرضى الذين يبدأون هذا الدواء أثناء تناول الكورتيكوستيروئيدات الفموية المزمنة ، يجب أن يبدأ تناقص الستيرويد بمجرد حدوث فائدة علاجية لهذا الدواء ؛ إذا كان المريض لا يمكن أن يتخلص من الكورتيكوستيروئيدات الفموية في غضون 6 أشهر من بدء هذا الدواء ، فيجب إيقاف هذا الدواء.

-يجب ملاحظة المرضى أثناء التسريب ولمدة ساعة بعد اكتمال التسريب.

الاستخدام: مرض كرون (CD): لتحفيز الاستجابة السريرية والحفاظ عليها في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض كرون بشكل معتدل إلى شديد النشاط مع وجود دليل على الالتهاب أو الذين لديهم استجابة غير كافية أو غير قادرين على تحمل العلاجات المضغوطة التقليدية ومثبطات TNF -ألفا

أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم ناتاليزوماب.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة ناتاليزوماب؟

اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا فاتك موعد حقن ناتاليزوماب.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة من ناتاليزوماب؟

بما أن ناتاليزوماب يعطى من قبل أخصائي رعاية صحية في محيط طبي ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي ناتاليزوماب؟

تجنب الاقتراب من المرضى أو المصابين. أخبر طبيبك في الحال إذا ظهرت لديك علامات العدوى.

ما هي الآثار الجانبية ل ناتاليزوماب؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا ، طفح جلدي. صفير ، صعوبة في التنفس ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد تحدث بعض ردود الفعل التحسسية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الغثيان أو الدوار أو الحكة أو البرودة أو التعرق أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أو تورم في وجهك.

قد يسبب ناتاليزوماب عدوى فيروسية خطيرة في الدماغ أو النخاع الشوكي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء العلاج بـ ناتاليزوماب أو حتى 6 أشهر بعد الجرعة الأخيرة (قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة):

حمى مفاجئة أو صداع شديد.

الارتباك أو مشاكل الذاكرة أو التغييرات الأخرى في حالتك العقلية ؛

ضعف على جانب واحد من جسمك

تغيرات الرؤية أو ألم العين أو الاحمرار

مشاكل في الكلام أو المشي

مشكلة في استخدام ذراعيك وساقيك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

حمى وقشعريرة وسعال مع مخاط أصفر أو أخضر

ألم أو حرق عند التبول

مشاكل في الكبد – غثيان ، ألم في الجزء العلوي من المعدة ، حكة ، إرهاق ، فقدان للشهية ، بول داكن ، براز بلون الطين ، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي:

صداع ، شعور بالتعب.

الغثيان والإسهال وآلام المعدة.

أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.

ألم المفاصل ، ألم في الذراعين والساقين. أو

الحكة المهبلية.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أعراض أخرى. استدعي الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على 1-800-FDA-1088.

ما هي التداخلات الدوائية مع ناتاليزوماب؟

أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي منها تستمر أو تتوقف عن استخدامها ، خاصة الأدوية التي تضعف جهاز المناعة مثل أدوية السرطان والمنشطات والأدوية لمنع رفض زراعة الأعضاء.

قد تؤثر أدوية أخرى على ناتاليزوماب ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تستمر أو تتوقف عن استخدامه.

مزيد من المعلومات

تذكر ، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال ، ولا تشارك أدويتك مع الآخرين أبدًا ، ولا تستخدم هذا الدواء إلا حسب ارشادات الطبيب.

استشر مقدم الرعاية الصحية دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.

السابق
تاليدوميد : الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع
التالي
سيلتوكسيماب : الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع