ايفاكافتور: الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع

unnamed

ما هو ايفاكافتور (Ivacaftor)؟

ايفاكافتور  هو دواء يستخدم لعلاج التليف الكيسي لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 4 أشهر ويزنون 11 رطلاً (5 كجم) على الأقل.

يستخدم ايفاكافتور فقط في المرضى الذين يعانون من طفرة جينية محددة تتعلق بالتليف الكيسي. قبل أن تأخذ إيفاكافتور ، قد تحتاج إلى اختبار طبي للتأكد من أن لديك هذه الطفرة الجينية.

يمكن أيضًا استخدام ايفاكافتور لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

ما هي الاسماء التجارية لدواء ايفاكافتور؟

اسم العلامة التجارية: Kalydeco

ما هي اشكال جرعات ايفاكافتور؟

أشكال الجرعات: حبيبات فموية لإعادة التكوين (25 مجم ، 50 مجم ، 75 مجم) ؛ قرص فموي (150 مجم)

معلومات مهمة

أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه. يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية ، ولا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا.

ما هي تحذيرات استخدام ايفاكافتور؟

يمكن أن تسبب بعض الأدوية آثارًا غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها مع إيفاكافتور. قد يغير طبيبك خطة العلاج الخاصة بك إذا كنت تستخدم أيضًا:

ريفابوتين أو ريفامبين.

نبتة سانت جون

أدوية النوبات مثل كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، أو الفينيتوين.

أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من قبل:

مرض في الكبد

مرض في الكلية.

لا ينبغي إعطاء ايفاكافتور لطفل يقل عمره عن 4 أشهر ، أو لطفل يعاني من مشاكل في الكبد يتراوح عمره بين 4 أشهر وأقل من 6 أشهر.

ايفاكافتور و الحمل

من غير المعروف ما إذا كان إيفاكافتور سيؤذي الجنين. أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

ايفاكافتور و الارضاع

قد لا يكون من الآمن الإرضاع أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

ما هي طريقة استخدام و جرعة إيفاكافتور؟

اتبع جميع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الخاص بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.

استخدم الدواء تمامًا حسب التوجيهات.

خذ إيفاكافتور مع الأطعمة التي تحتوي على الدهون ، مثل الزبدة أو زبدة الفول السوداني أو البيض أو الجبن أو الحليب كامل الدسم أو الزبادي أو بيتزا الجبن. اتبع تعليمات طبيبك بعناية فائقة.

لاستخدام حبيبات إيفاكافتور الفموية: امزج الحبيبات مع ملعقة صغيرة من الطعام السائل أو الطري مثل الماء أو العصير أو الحليب أو البودنج أو الزبادي أو عصير التفاح. امزج جرعة واحدة فقط في المرة ، واستخدم الخليط في غضون ساعة واحدة بعد الخلط. أطعم الطفل طعامًا عالي الدهون قبل أو بعد إعطاء خليط الحبيبات مباشرة.

خذ جرعاتك على فترات منتظمة ، بفاصل 12 ساعة.

تعتمد جرعات ايفاكافتور على العمر والوزن عند الأطفال. يجب على الأطفال من عمر 4 أشهر إلى 5 سنوات تناول حبيبات فموية. يجب على الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق تناول أقراص

ستحتاج لفحوصات دم متكررة لفحص وظائف الكبد.

قد يحتاج الطفل الذي يستخدم هذا الدواء إلى فحوصات متكررة للعين.

معلومات جرعات ايفاكافتور

  • جرعة البالغين المعتادة للتليف الكيسي

150 مجم شفويا كل 12 ساعة

تعليقات:

– يجب تناول هذا الدواء مع الأطعمة المحتوية على الدهون ، ومن الأمثلة على ذلك: البيض ، والزبدة ، وزبدة الفول السوداني ، وبيتزا الجبن ، ومنتجات الألبان كاملة الدسم.

– إذا كان التركيب الوراثي للمريض غير معروف ، فيجب استخدام اختبار طفرة CFTR المعتمد للكشف عن وجود طفرة CFTR متبوعًا بالتحقق من التسلسل ثنائي الاتجاه عند التوصية باستخدام تعليمات اختبار الطفرة.

الاستخدامات:

– لعلاج التليف الكيسي في المرضى الذين يعانون من طفرة واحدة في جين منظم التوصيل عبر الغشاء التليف الكيسي (CFTR) الذي يستجيب لإيفاكافتور على أساس التحفيز الإكلينيكيد / أو بيانات الفحص المخبري.

  • جرعة الأطفال المعتادة للتليف الكيسي

حبيبات الفم:

العمر: من 4 شهور الى اقل من 6 شهور:

الوزن: 5 كجم أو أكثر: 25 ملغ شفويا كل 12 ساعة

– لا ينصح باستخدامه في حالة وجود اختلال كبدي أو في حالة تناول مثبطات CYP450 3A المصاحبة المعتدلة أو القوية

العمر: 6 شهور أو أكبر:

الوزن: 5 كجم إلى أقل من 7 كجم: 25 مجم فموياً كل 12 ساعة

الوزن: 7 كجم إلى أقل من 14 كجم: 50 مجم فموياً كل 12 ساعة

الوزن: 14 كجم أو أكثر: 75 ملغ شفويا كل 12 ساعة

أقراص عن طريق الفم:

العمر: 6 سنوات فما فوق:

150 مجم شفويا كل 12 ساعة

تعليقات:

– يوصى بتعديل الجرعة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر أو أكثر الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد و / أو الذين يتناولون مثبطات CYP450 3A متوسطة أو قوية.

-إذا كان التركيب الوراثي للمريض غير معروف ، فيجب استخدام اختبار طفرة CFTR الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للكشف عن وجود طفرة CFTR متبوعًا بالتحقق باستخدام التسلسل ثنائي الاتجاه عند التوصية باستخدام تعليمات اختبار الطفرة للاستخدام.

– يجب تناول الجرعات قبل أو بعد الطعام المحتوي على الدهون.

الاستخدامات:

– لعلاج التليف الكيسي في المرضى الذين يبلغون من العمر 4 أشهر أو أكثر الذين يعانون من طفرة واحدة في جين منظم توصيل الغشاء التليف الكيسي (CFTR) الذي يستجيب لتقوية إيفاكافتور بناءً على بيانات الفحص السريرية و / أو في المختبر.

الحفظ و التخزين

يخزن ايفاكافتور في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.

احتفظ بكل قرص في عبوة الرقائق حتى تكون جاهزًا لأخذها.

ماذا يحدث إذا فاتتك جرعة ايفاكافتور ؟

استخدم الدواء بأسرع ما يمكن ، لكن تخطى الجرعة الفائتة إذا تأخرت أكثر من 6 ساعات عن الجرعة. لا تستخدم جرعتين في وقت واحد.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة من ايفاكافتور ؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالاسعاف.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول عقار إيفاكافتور؟

تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء عليك. يمكن أن تتأثر ردود أفعالك.

قد يتفاعل الجريب فروت وبرتقال إشبيلية مع إيفاكافتور ويؤدي إلى آثار جانبية غير مرغوب فيها. تجنب استخدام منتجات الجريب فروت ومربى البرتقال.

ما هي الاثار الجانبية لعقار ايفاكافتور؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

آلام شديدة في المعدة

مشاكل في الرؤية و آلام في العين.

انخفاض نسبة السكر في الدم – الصداع ، والجوع ، والتعرق ، والتهيج ، والدوخة ، والغثيان ، وسرعة ضربات القلب ، والشعور بالقلق أو الاهتزاز

مشاكل في الكبد – فقدان الشهية ، آلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي) ، غثيان ، قيء ، بول داكن ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة:

دوخة

نبض متسرع

صداع الراس

آلام في المعدة و الغثيان و الإسهال.

أعراض البرد مثل انسداد الأنف و سيلان الأنف و التهاب الحلق.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. يجب استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088.

ما هي التداخلات الدوائية مع عقار إيفاكافتور؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى الخاصة بك ، وخاصة:

مضاد حيوي – سيبروفلوكساسين ، كلاريثروميسين ، إريثروميسين ، تيليثروميسين

الأدوية المضادة للفطريات – فلوكونازول ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، بوساكونازول ، فوريكونازول.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع عقار إيفاكافتور ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد جميع التفاعلات الدوائية الممكنة هنا.

مزيد من المعلومات

تذكر ، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال ، ولا تشارك الأدوية الخاصة بك مع الآخرين ، واستخدم هذا الدواء فقط حسب ارشادات الطبيب.

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.