فيداكسومايسين :الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع

ما هو فيداكسومايسين (Fidaxomicin)؟

فيداكسومايسين هو مضاد حيوي يحارب البكتيريا.

ما هو استخدام فيداكسومايسين؟

يستخدم فيداكسوميسين لعلاج الإسهال الناجم عن الإصابة بالكلوستريديوم العسيرة.

يمكن أيضًا استخدام فيداكسومايسين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

معلومات مهمة

يجب ألا تستخدم فيداكسومايسين إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء.

خذ هذا الدواء طوال المدة الزمنية المحددة. قد تتحسن الأعراض الخاصة بك قبل إزالة العدوى تمامًا. قد يؤدي تخطي الجرعات أيضًا إلى زيادة خطر الإصابة بمزيد من العدوى المقاومة للمضادات الحيوية.

لا ينبغي استخدام فيداكسومايسين لعلاج الالتهابات التي لا تتعلق بالمطثية العسيرة. يستخدم هذا الدواء فقط لعلاج الإسهال الناجم عن الإصابة ببكتيريا المطثية العسيرة. لن يعالج فيداكسومايسين عدوى فيروسية مثل نزلات البرد أو الأنفلونزا.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة مثل الحمى أو القشعريرة أو أعراض الأنفلونزا أو تقرحات الفم أو الجلد الشاحب أو الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس أو سرعة ضربات القلب أو صعوبة التركيز أو البراز الدموي أو القطني أو السعال الدم أو القيء الذي يشبه القهوة المطحونة.

ما هي تحذيرات استخدام فيداكسومايسين؟

يجب ألا تستخدم فيداكسومايسين إذا كان لديك حساسية من هذا الدواء.

لا ينبغي استخدام فيداكسومايسين لعلاج الالتهابات التي لا تتعلق بالمطثية العسيرة. يستخدم هذا الدواء فقط لعلاج الإسهال الناجم عن الإصابة ببكتيريا المطثية العسيرة. لن يعالج فيداكسوميسين عدوى فيروسية مثل نزلات البرد أو الأنفلونزا.

فئة الحمل FDA B. ليس من المتوقع أن يؤذي فيداكسومايسين الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أثناء العلاج.

من غير المعروف ما إذا كان فيداكسوميسين يمر في حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يضر بطفل رضيع. لا تستخدم هذا الدواء دون إخبار طبيبك إذا كنت ترضعين طفلًا.

لا تعطي هذا الدواء لأي شخص أقل من 18 عامًا دون استشارة طبية.

فيداكسومايسين و الحمل

تحذيرات الحمل

يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر على الجنين.

-وفقاً لبعض الجهات: كإجراء احترازي يجب تجنب الاستعمال.

فئة الحمل AU TGA: B1

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: غير محددة.

ملخص المخاطر: البيانات المتاحة غير كافية حول استخدام هذا الدواء في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المتعلقة بالمخدرات.

فشلت الدراسات التي أجريت على الحيوانات في الكشف عن دليل على إصابة الجنين. بعد إعطاء الوريد للفئران والأرانب الحوامل أثناء تكوين الأعضاء ، لم يلاحظ أي آثار جنينية عند التعرض 65 ضعفًا أو أعلى لهذا الدواء ومستقلبه الرئيسي (OP-1118) من التعرض السريري عند الجرعة البشرية الموصى بها. لا توجد بيانات للرقابة في الحمل البشري.

فئة الحمل B1 من AU TGA: الأدوية التي تم تناولها من قبل عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب ، دون زيادة في تواتر التشوه أو غيرها من الآثار الضارة المباشرة أو غير المباشرة التي لوحظت على الجنين البشري. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات دليلًا على حدوث زيادة في تلف الجنين.

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية غير محددة: قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعديل قاعدة وضع العلامات على الحمل لمنتجات العقاقير التي تستلزم وصفة طبية لتطلب وضع ملصقات تتضمن ملخصًا للمخاطر ، ومناقشة البيانات التي تدعم هذا الملخص ، والمعلومات ذات الصلة لمساعدة مقدمي الرعاية الصحية على اتخاذ قرارات وصف الدواء وإرشاد النساء حول استخدام الأدوية أثناء الحمل. يتم التخلص التدريجي من فئات الحمل A و B و C و D و X.

فيداكسومايسين و الارضاع

تحذيرات الرضاعة الطبيعية

وبحسب بعض الجهات: يجب اتخاذ قرار بوقف الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم.

تفرز في لبن الأم: غير معروف

يُفرز في حليب الحيوان: البيانات غير متوفرة

تعليقات:

– لا تتوافر بيانات عن استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة.

– يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية وكذلك حاجة الأم السريرية لهذا الدواء.

– التأثيرات على الرضيع غير معروفة. يجب مراعاة الآثار الجانبية المحتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب هذا الدواء أو الحالة الأساسية للأم.

– هذا الدواء يمتص بشكل سيئ عن طريق الفم. من غير المحتمل أن تصل إلى مجرى دم الرضيع أو تسبب أي آثار ضارة للرضيع.

ما هي طريقة استخدام و جرعة فيداكسومايسين؟

خذ بالضبط على النحو الذي يحدده الطبيب. لا تأخذ كميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها. اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الخاص بك.

عادة ما يتم تناول فيداكسومايسين مرتين كل يوم لمدة 10 أيام. اتبع تعليمات طبيبك.

يمكنك تناول فيداكسومايسين مع أو بدون طعام.

خذ هذا الدواء طوال المدة الزمنية المحددة. قد تتحسن الأعراض الخاصة بك قبل إزالة العدوى تمامًا. قد يؤدي تخطي الجرعات أيضًا إلى زيادة خطر الإصابة بمزيد من العدوى المقاومة للمضادات الحيوية.

معلومات الجرعات فيداكسومايسين

جرعة البالغين المعتادة لعدوى المطثية:

200 ملغ شفويا مرتين في اليوم لمدة 10 أيام

الاستعمال: لعلاج كلوستريديويدس الإسهال المرتبط بصعوبة (CDAD)

جرعة الأطفال المعتادة لعدوى المطثية:

من 6 أشهر إلى أقل من 18 سنة:

تعليق عن طريق الفم:

– الوزن من 4 إلى أقل من 7 كجم: 80 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم

– الوزن من 7 إلى أقل من 9 كجم: 120 مجم مرتين في اليوم عن طريق الفم

– الوزن من 9 إلى أقل من 12.5 كجم: 160 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم

– لا يقل الوزن عن 12.5 كجم: 200 مجم مرتين في اليوم عن طريق الفم

أقراص:

– لا يقل الوزن عن 12.5 كجم: 200 مجم مرتين في اليوم عن طريق الفم

مدة العلاج: 10 أيام

الحفظ و التخزين

يخزن فيداكسومايسين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.

ماذا يحدث إذا فاتتك جرعة فيداكسومايسين ؟

خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكر. تخطى الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لجرعتك المجدولة التالية. لا تأخذ دواء إضافي لتعويض الجرعة المنسية.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة من فيداكسومايسين ؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالاسعاف.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول فيداكسومايسين ؟

اتبع تعليمات طبيبك بشأن أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الآثار الجانبية لفيداكسومايسين ؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من علامات الحساسية التالية: صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة مثل:

حمى ، قشعريرة ، آلام في الجسم ، أعراض الأنفلونزا ، تقرحات في الفم والحلق.

شحوب الجلد ، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس ، سرعة دقات القلب ، صعوبة التركيز ؛

براز أسود أو دموي أو تيري

سعال الدم أو القيء الذي يشبه القهوة.

قد تشمل الآثار الجانبية الأقل خطورة:

الغثيان والقيء وآلام في المعدة.

الانتفاخ أو الغاز

طفح جلدي خفيف أو حكة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. يجب استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088.

ما هي التداخلات الدوائية مع فيداكسومايسين؟

قد تكون هناك أدوية أخرى يمكن أن تتفاعل مع فيداكسومايسين. أخبر طبيبك عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية التي تستخدمها. يشمل ذلك الفيتامينات والمعادن والمنتجات العشبية والأدوية التي يصفها الأطباء الآخرون. لا تبدأ باستخدام دواء جديد دون إخبار طبيبك.

مزيد من المعلومات

تذكر ، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال ، ولا تشارك الأدوية الخاصة بك مع الآخرين ، واستخدم هذا الدواء فقط حسب ارشادات الطبيب.

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.

للمزيد اقرأ عن … فيداكسومايسين