بيداكويلين :الاستخدام , الجرعة , الأعراض الجانبية ,تحذيرات الحمل و الارضاع

 

معلومات عن بيداكويلين

استخدام دواء بيداكويلين

 

مضاد للالتهابات الناجمة عن البكتيريا
تصنيف مضاد حيوي
اسماء تجارية Sirturo – سيروتور
طريقة الاعطاء  عن طريق الفم
فئة الحمل
تراكيز 100 ملغ

ما هو بيداكويلين (Bedaquiline)؟

بيداكويلين هو مضاد حيوي يعالج السل النشط.

ما هو استخدام بيداكويلين؟

يستخدم بيداكويلين مع أدوية أخرى لعلاج السل الرئوي الذي كان مقاومًا للأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا.

بيداكويلين يستخدم للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا على الأقل ويزن ما لا يقل عن 66 رطلاً (30 كجم).

يمكن أن يسبب بيداكويلين آثارًا جانبية خطيرة ومميتة في بعض الأحيان. يجب استخدام بيداكويلين فقط إذا لم يكن لديك خيارات علاج أخرى.

يمكن أيضًا استخدام بيداكويلين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

معلومات مهمة

يمكن أن يسبب بيداكويلين آثارًا جانبية خطيرة ومميتة في بعض الأحيان. يجب استخدام هذا الدواء فقط إذا لم يكن لديك خيارات علاج أخرى. استخدم فقط الجرعة الموصوفة من هذا الدواء ، واتبع جميع تعليمات المريض للاستخدام الآمن.

يمكن أن يؤثر بيداكويلين على إيقاع قلبك ، خاصة إذا كنت تتناول أدوية أخرى معينة. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تستخدمها ، والأدوية التي تبدأ أو تتوقف عن استخدامها أثناء العلاج بدواء بيداكويلين.

ما هي تحذيرات استخدام بيداكويلين؟

أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

مشاكل في القلب أو اضطراب ضربات القلب.

الغدة الدرقية

متلازمة فترة QT الطويلة

فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)

أمراض الكبد أو الكلى.

– عدم توازن الشوارد (مثل انخفاض مستويات الكالسيوم أو البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم)

مخطط كهربية القلب غير طبيعي أو مخطط كهربية القلب (يسمى أحيانًا EKG).

بيداكويلين و الحمل

اتبع تعليمات طبيبك حول استخدام دواء بيداكويلين إذا كنت حاملاً. يمكن أن يؤذي مرض السل أثناء الحمل كلًا من الأم والطفل.

بيداكويلين و الارضاع

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية ، أخبري طبيبك إذا لاحظت انخفاض الشهية ، والنعاس ، والغثيان ، وآلام المعدة أو تورمها ، والبول الداكن ، والبراز بلون الطين ، أو اصفرار الجلد أو العينين في الطفل الرضيع.

ما هي طريقة استخدام و جرعة بيداكويلين؟

اتبع جميع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الخاص بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. قد يقوم طبيبك أحيانًا بتغيير جرعتك. استخدم الدواء تمامًا حسب التوجيهات.

خذ بيداكويلين مع الطعام وكوب كامل من الماء.

عادة ما يتم تناول بيداكويلين كل يوم لمدة أسبوعين ، ثم 3 مرات فقط في الأسبوع (48 ساعة على الأقل بين الجرعات) لمدة 22 أسبوعًا القادمة. اتبع تعليمات جرعات طبيبك بعناية فائقة. قد تحتاج إلى تناول أقراص أقل لكل جرعة بعد الأسبوعين الأولين من العلاج.

قد تتلقى هذا الدواء في عيادة الطبيب أو في عيادة أخرى.

ابتلع القرص بالكامل ولا تقم بسحقه أو مضغه أو كسره.

يجب أن يُعطى بيداكويلين بالاشتراك مع أدوية السل الأخرى ولا ينبغي استخدامه بمفرده. استخدم جميع الأدوية حسب توجيهات الطبيب. اقرأ دليل الدواء أو تعليمات المريض المتوفرة مع كل دواء. لا تغير جرعاتك أو جدول الأدوية بدون نصيحة طبيبك.

استخدم هذا الدواء طوال المدة الزمنية المحددة ، حتى لو تحسنت الأعراض بسرعة. يمكن أن يزيد تخطي الجرعات من خطر الإصابة بعدوى مقاومة للأدوية.

قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة. قد تحتاج أيضًا إلى فحص وظيفة قلبك باستخدام مخطط كهربية القلب أو مخطط كهربية القلب (يُطلق عليه أحيانًا اسم EKG).

معلومات جرعات بيداكويلين

جرعة الكبار المعتادة لمرض السل – مقاوم:

الأسبوعان 1 و 2: 400 ملغ شفويا مرة واحدة في اليوم

الأسابيع 3 إلى 24: 200 ملغ فموياً 3 مرات في الأسبوع ، مع 48 ساعة على الأقل بين الجرعات

مدة العلاج: 24 أسبوعا

تعليقات:

– يجب تجنب الكحول أثناء العلاج.

– يجب أن يتم العلاج عن طريق العلاج الخاضع للإشراف المباشر (DOT).

– تمت الموافقة على هذا الدواء بناءً على وقت تحويل ثقافة البلغم في التجارب السريرية ؛ قد تستند الموافقة المستمرة على التحقق والفائدة السريرية في التجارب التأكيدية.

– يجب أن يقتصر استخدام هذا الدواء على العدوى حيث لا يمكن توفير نظم علاج فعالة.

– يجب استخدام العلاج مع ما لا يقل عن 3 عقاقير أخرى تبين أن عزلة السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB) في المختبر حساسة أو مع 4 أدوية أخرى على الأقل من المحتمل أن تكون العزلة حساسة لها إذا -نتائج فيترو غير متوفرة.

الاستخدام: جزء من العلاج المركب في علاج السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة الناجم عن المتفطرة السلية

 

جرعة الأطفال المعتادة لمرض السل – مقاوم:

12 سنة وما فوق:

30 كجم وأكثر:

– الأسبوعان الأول والثاني: 400 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً

– الأسابيع من 3 إلى 24: 200 ملغ فموياً 3 مرات في الأسبوع ، مع 48 ساعة على الأقل بين الجرعات

– مدة العلاج: 24 أسبوع

تعليقات:

– يجب تجنب الكحول أثناء العلاج.

– يجب أن يعطى العلاج ب DOT ويجب أن يعطى مع عوامل أخرى مضادة للبكتيريا.

– تمت الموافقة على هذا الدواء بناءً على وقت تحويل ثقافة البلغم في التجارب السريرية ؛ قد تستند الموافقة المستمرة على التحقق والفائدة السريرية في التجارب التأكيدية.

– يجب أن يقتصر استخدام هذا الدواء على العدوى حيث لا يمكن توفير نظم علاج فعالة.

– يجب استخدام العلاج مع ما لا يقل عن 3 أدوية أخرى تبين أن عزل السل المقاوم للأدوية المتعددة في المختبر حساس أو مع ما لا يقل عن 4 أدوية أخرى من المحتمل أن تكون العزلة حساسة لها إذا كانت النتائج في المختبر غير متوفرة .

الاستخدام: جزء من العلاج المركب في علاج السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة الناجم عن مرض السل M.

الحفظ و التخزين

احفظ هذا الدواء في الحاوية الأصلية في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والحرارة والضوء. لا تستخدم بيداكويلين بعد انقضاء تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.

ماذا يحدث إذا فاتتك جرعة بيداكويلين ؟

إذا فاتتك جرعة خلال الأسبوعين الأولين من العلاج: تخطى الجرعة الفائتة واستخدم جرعتك التالية في الوقت المعتاد.

إذا فاتتك جرعة خلال الأسبوع 3 أو بعد ذلك: تناول الجرعة بأسرع ما يمكن واستمر في تناول الدواء على 3 مرات في الأسبوع.

لا تستخدم جرعتين في وقت واحد.

اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا لم تكن متأكدًا مما يجب عليك فعله إذا فاتتك جرعة.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة من بيداكويلين ؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالاسعاف.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول بيداكويلين؟

تجنب شرب الكحول. قد يزيد من خطر الإصابة بتلف الكبد.

تجنب تناول المكملات العشبية.

ما هي الآثار الجانبية لبيداكويلين؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

ضربات قلب سريعة أو متقطعة ، ترفرف في صدرك ، ضيق في التنفس ، ودوخة مفاجئة (كما لو كنت قد تفقد الوعي) ؛

ألم صدر

سعال الدم أو القيء الذي يشبه القهوة

مشاكل الكبد – فقدان الشهية ، آلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي) ، إرهاق ، بول داكن ، براز بلون الطين ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة:

الغثيان وآلام المعدة والسعال الدم.

صداع في الرأس

الطفح الجلدي

الم المفاصل.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. يجب استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن التأثيرات الجانبيةيؤثر على FDA على الرقم 1-800-FDA-1088.

ما هي التداخلات الدوائية مع بيداكويلين؟

أحيانًا يكون استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت غير آمن. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها ، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

بيداكيلين يمكن أن يسبب مشكلة قلبية خطيرة. قد تكون مخاطرك أعلى إذا كنت تستخدم أيضًا بعض الأدوية الأخرى للعدوى أو الربو أو مشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو الاكتئاب أو المرض العقلي أو السرطان أو الملاريا.

يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع بيداكويلين. يشمل ذلك الأدوية التي تصرف بوصفة طبية والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد جميع التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

مزيد من المعلومات

تذكر ، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال ، ولا تشارك الأدوية الخاصة بك مع الآخرين ، واستخدم هذا الدواء فقط للإشارة الموصوفة.

للمزيد اقرا عن … بيداكويلين