ما هو نيلوتينيب (Nilotinib) ؟
نيلوتينيب هو دواء للسرطان يتداخل مع نمو الخلايا السرطانية ويبطئ انتشارها في الجسم.
ماهو استخدام نيلوتينيب ؟
يستخدم لعلاج نوع من سرطان الدم يسمى سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لجينوم فيلادلفيا (CML) لدى البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن عام واحد.
يعطى نيلوتينيب Nilotinib عادة بعد فشل العلاجات الأخرى.
يمكن استخدام نيلوتينيب Nilotinib أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.
ماهي الاسماء التجارية ل نيلوتينيب ؟
Tasigna
معلومات مهمة
يجب عدم استخدام نيلوتينيب nilotinib إذا كان لديك متلازمة QT طويلة ، أو انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم.
يمكن أن يسبب نيلوتينيب مشكلة خطيرة في القلب ، خاصة إذا كنت تستخدم بعض الأدوية الأخرى في نفس الوقت. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى الخاصة بك. قد تحتاج إلى فحص وظائف قلبك قبل وأثناء العلاج بـ نيلوتينيب nilotinib.
اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من دقات قلب سريعة أو متقلبة ودوخة مفاجئة .
تجنب تناول أي شيء لمدة ساعتين على الأقل قبل وبعد ساعة واحدة من تناول نيلوتينيب nilotinib.
ماهي تحذيرات استخدام نيلوتينيب ؟
يجب عدم استخدام نيلوتينيب nilotinib إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا كان لديك:
انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم .
اضطراب ضربات القلب يسمى متلازمة كيو تي الطويلة.
أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:
أمراض القلب أو مشاكل ضربات القلب أو متلازمة كيو تي الطويلة .
سكتة دماغية
مشاكل الدورة الدموية في ساقيك.
مشاكل النزيف.
انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم ؛
مشاكل حادة مع اللاكتوز (سكر الحليب) .
مرض الكبد .
التهاب البنكرياس.
الاستئصال الجراحي لمعدتك (استئصال المعدة الكلي).
قد تحتاج إلى إجراء اختبار الحمل السلبي قبل بدء هذا العلاج.
نيلوتينيب و الحمل :
لا تستخدمي نيلوتينيب nilotinib إذا كنت حاملاً. يمكن أن يضر ذلك بالجنين. استخدمي وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء استخدام نيلوتينيب nilotinib ولمدة 14 يومًا على الأقل بعد آخر جرعة لك.
نيلوتينيب و الارضاع :
لا ترضعي طفلك أثناء تناول nilotinib ولمدة 14 يومًا على الأقل بعد آخر جرعة لك.
ماهي طريقة استخدام و جرعة نيلوتينيب nilotinib؟
عادة ما يتم تناول نيلوتينيب Nilotinib كل 12 ساعة. اتبع جميع التوجيهات على ملصق وصفتك الطبية واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء حسب التوجيهات بالضبط.
خذ نيلوتينيب nilotinib على معدة فارغة. لا تتناول الطعام. يمكن أن يزيد الطعام من مستويات نيلوتينيب nilotinib في الدم وقد يزيد من الآثار الجانبية الضارة.
تجنب تناول أي شيء لمدة ساعتين على الأقل قبل وبعد ساعة واحدة من تناول نيلوتينيب.
خذ هذا الدواء بكوب كامل من الماء. ابتلع الكبسولة كاملة.
إذا لم تتمكن من ابتلاع كبسولة كاملة ، افتحها ورش الدواء في ملعقة صغيرة من عصير التفاح. ابتلع المزيج على الفور دون مضغه. لا تحفظه لاستخدامه لاحقًا.
يجب أن يؤخذ نيلوتينيب على المدى الطويل. لا يجب التوقف عن استخدام نيلوتينيب ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
يمكن أن يقلل نيلوتينيب من عدد خلايا الدم. يجب فحص دمك كثيرًا. قد تتأخر علاجات السرطان بناءً على النتائج.
يمكن أن يسبب نيلوتينيب مشكلة خطيرة في القلب. قد يتم فحص وظيفة القلب باستخدام جهاز تخطيط كهربية القلب أو تخطيط كهربية القلب (يُطلق عليه أحيانًا تخطيط كهربية القلب) قبل وأثناء العلاج باستخدام نيلوتينيب.
معلومات جرعات نيلوتينيب :
- جرعة الكبار المعتادة لسرطان الدم النقوي المزمن:
ابيضاض الدم النخاعي (Ph + CML) مزمن إيجابي فيلادلفيا كروموسوم :
– تم تشخيصه حديثًا في المرحلة المزمنة (Ph + CML-CP): 300 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ، بفارق 12 ساعة تقريبًا
-مقاومة أو غير متسامحة في المرحلة المزمنة والمرحلة المتسارعة (Ph + CML-CP و Ph + CML-AP): 400 ملغ شفويا مرتين في اليوم ، ما يقرب من 12 ساعة
تعليقات:
– يجب تناول هذا الدواء على معدة فارغة. يجب عدم استهلاك أي طعام لمدة ساعتين على الأقل قبل الجرعة ولمدة ساعة على الأقل بعد تناول الجرعة.
– يمكن إعطاء هذا الدواء بالاشتراك مع عوامل النمو المكونة للدم (على سبيل المثال ، إريثروبويتين أو G-CSF) أو هيدروكسي يوريا أو anagrelide إذا تم تحديده سريريًا.
الاستخدامات:
– من أجل تشخيص سرطان الدم النقوي المزمن الإيجابي (كروموسوم فيلادلفيا) (Ph + CML) في المرحلة المزمنة
– للمرحلة المزمنة والمرحلة المتسارعة كروموسوم فيلادلفيا ابيضاض الدم النقوي المزمن الإيجابي (Ph + CML) مقاوم أو غير متسامح للعلاج السابق الذي يشمل imatinib
- جرعة الأطفال المعتادة لسرطان الدم النقوي المزمن:
سنة وما فوق:
فيلادلفيا كروموسوم إيجابي مزمن ابيضاض الدم النخاعي (Ph + CML):
– تم تشخيصه حديثًا في المرحلة المزمنة (Ph + CML-CP) أو مقاوم أو غير متسامح في المرحلة المزمنة والمرحلة المتسارعة (Ph + CML-CP و Ph + CML-AP): 230 مجم / م 2 (تقريبًا إلى أقرب جرعة 50 مجم [بحد أقصى جرعة واحدة من 400 ملغ]) شفويا مرتين في اليوم ، بفارق 12 ساعة تقريبا ؛ تستمر إذا لوحظت فائدة سريرية أو حتى تحدث سمية غير مقبولة
تعليقات:
– يجب تناول هذا الدواء على معدة فارغة. يجب عدم استهلاك أي طعام لمدة ساعتين على الأقل قبل الجرعة ولمدة ساعة على الأقل بعد تناول الجرعة.
– يمكن إعطاء هذا الدواء بالاشتراك مع عوامل النمو المكونة للدم (على سبيل المثال ، إريثروبويتين أو G-CSF) أو هيدروكسي يوريا أو anagrelide إذا تم تحديده سريريًا.
الاستخدامات:
– لمرضى الأطفال بعمر سنة أو أكثر مصابين بسرطان الدم النقوي المزمن الإيجابي المشخص حديثًا في فيلادلفيا (Ph + CML) في المرحلة المزمنة
– لمرضى الأطفال بعمر سنة أو أكثر مع المرحلة المزمنة من كروموسوم فيلادلفيا ابيضاض الدم النقوي المزمن (Ph + CML) مع مقاومة أو عدم تحمل العلاج السابق لمثبط التيروزين-كيناز (TKI)
الحفظ و التخزين :
يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة نيلوتينيب ؟
تناول الدواء بأسرع ما يمكن ، ولكن تخطى الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة من نيلوتينيب ؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بالاسعاف .
قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة النعاس والقيء.
ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول نيلوتينيب ؟
قد يتفاعل الجريب فروت مع نيلوتينيب ويؤدي إلى آثار جانبية غير مرغوب فيها. تجنب استخدام منتجات الجريب فروت.
تجنب تناول مخفض حمض المعدة (مثل Pepcid أو Tagamet أو Zantac) في غضون 10 ساعات قبل أو بعد ساعتين من تناول نيلوتينيب.
تجنب تناول مضاد للحموضة يحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم أو سيميثيكون (مثل Di-Gel أو Gaviscon أو Maalox أو Milk of Magnesia أو Mylanta أو Rolaids) في غضون ساعتين قبل أو بعد ساعتين من تناول nilotinib.
ماهي الآثار الجانبية للنيلوتينيب ؟
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي: صعوبة في التنفس , تورم في الوجه، والشفتين واللسان، أو الحلق.
اتصل بطبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أعراض لمشكلة خطيرة في القلب: ضربات القلب السريعة أو المتقلبة والدوخة المفاجئة .
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
نزيف غير عادي (كدمات ، دم في البول أو البراز) .
تورم ، زيادة سريعة في الوزن ، شعور بضيق في التنفس .
نزيف في الدماغ :صداع مفاجئ ، ارتباك ، مشاكل في الرؤية ، ودوخة.
علامات مشاكل الكبد أو البنكرياس – ألم المعدة العلوي (الذي قد ينتشر في ظهرك) ، الغثيان أو القيء ، البول الداكن ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين) .
انخفاض عدد خلايا الدم :الحمى ، قشعريرة ، تعرق ليلي ، تقرحات الفم ، بشرة شاحبة ، ضعف غير عادي ؛
علامات انخفاض تدفق الدم – ألم الساق أو الشعور بالبرد ، آلام في الصدر ،خدر ، مشاكل في المشي ، مشاكل في الكلام .
علامات انهيار الخلايا السرطانية – الارتباك ، والضعف ، وتشنجات العضلات ، والغثيان ، والتقيؤ ، ومعدل ضربات القلب السريع أو البطيء ، وانخفاض التبول ، والوخز في اليدين والقدمين أو حول الفم.
يمكن أن يؤثر نيلوتينيب على نمو الأطفال والمراهقين. أخبر طبيبك إذا كان طفلك لا ينمو بمعدل طبيعي أثناء استخدام نيلوتينيب.
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي:
الغثيان والقيء والإسهال والإمساك.
طفح جلدي ، تساقط الشعر المؤقت
تعرق ليلي .
ألم في العظام أو العمود الفقري أو المفاصل أو العضلات .
صداع ، شعور بالتعب.
سيلان أو انسداد الأنف والعطس والسعال والتهاب الحلق.
هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أعراض أخرى. استدعي الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على 1-800-FDA-1088.
ما هي التداخلات الدوائية مع نيلوتينيب ؟
في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم من الأدوية الأخرى التي تتناولها ، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.
يمكن أن يسبب نيلوتينيب مشكلة خطيرة في القلب. قد يكون خطرك أكبر إذا كنت تستخدم بعض الأدوية الأخرى للعدوى أو الربو أو مشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو الاكتئاب أو المرض العقلي أو السرطان أو الملاريا أو فيروس نقص المناعة البشرية.
يمكن أن تؤثر العديد من الأدوية على نيلوتينيب. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليست كل التفاعلات الممكنة مدرجة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تستمر أو تتوقف عن استخدامه.
مزيد من المعلومات
تذكر ، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال ، ولا تشارك أدويتك مع الآخرين أبدًا ، ولا تستخدم هذا الدواء إلا حسب ارشادات الطبيب .